兴齐眼药9月5日接受机构调研,安信证券

年9月6日兴齐眼药（）发布公告称公司于年9月5日接受机构调研，安信证券马帅冯俊曦、广发基金周飞、长城基金龙宇飞、中银证券李明蔚、中信资管彭康、浦银安盛基金徐博、华泰保兴基金张蔚洁、信达澳亚基金李东升、安信基金陈少波、东吴基金毛可君、长盛基金程文文、富国基金曾新杰毕天宇王超、天治基金王娟、泰达宏利基金张帅、睿扬投资王世超、融通基金余思慧、华富基金廖庆阳、和谐汇一陈凯施跃陈倩慧、杭银理财王哲、东方红江琦、东方基金蔡尚军、悦诚资本栗智博、博时基金柴文超、孚悦中诚许司正、榕树投资许群英、长江养老戴颖、易方达基金杨桢霄、华安基金于嘉轩刘潇、工银瑞信李乾宁、嘉实基金程佳、大成基金杨挺参与。

具体内容如下：

问：低浓度阿托品医疗机构制剂目前政策监管要求如何？公司的院内制剂销售如何做出调整？

答：公司于年7月22日起，暂停了互联网处方低浓度硫酸阿托品滴眼液，目前患者如有医院医院进行处方。国家对于医疗机构制剂有着严格的管理规定，医院的低浓度硫酸阿托品滴眼液的研发全过程是严格按照国家药品监督管理局对新药审评审批的要求进行的，并已经过充分的非临床、临床试验研究。此外，医院的阿托品滴眼液严格按照国家GMP标准进行生产，进一步保障了药品质量。目前公司子公司医院在正常运营，经检查诊断符合处方条件的患者可以线下处方阿托品滴眼液。

问：01%阿托品（1年期）的临床数据大概什么时候公布？该项目是否能用于申报上市？

答：目前公司在研的2.4类低浓度硫酸阿托品滴眼液仍处于III期临床试验阶段。从流程上看，后续临床试验项目需在揭盲并完成临床试验总结报告后进行项目的申报。公司将按照相关披露规则及时履行信息披露义务，请您