近日,“丁香医生”自媒体发布文章《一年狂买7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》直指“神药”莎普爱思滴眼液可以预防治疗白内障的虚假宣传,引起广大社会反响。
针对质疑莎普爱思药业股份有限公司回应称该药是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。然而随着各方不断的深入调查,该药的有效性以及广告的真实性依旧让人难以信服。
12月10日,中央电视台CCTV2频道就该事件采访了我国知名白内障晶状体疾病专家、复旦大医院眼科研究院院长、眼科主任卢奕教授。
卢奕教授依据最新美国眼科学会颁布的权威成人眼白内障临床指南(CataractintheAdultEyePPP),客观的指出说明白内障疾病治疗的业内共识,即目前没有任何证据表明药物性治疗能够消除现已存在的白内障或延缓白内障的发展。同时他还指出,目前国内眼科学相关教科书也没有充分的观点表明,仅凭滴眼药水就能治疗或延缓白内障。
回顾备受争议的莎普爱思滴眼液广告宣传语来看,卢奕教授认为其主要存在概念模糊和夸大宣传的两个问题。公告语中"模糊滴,重影滴,黑影滴"、"白内障,看不清,莎普爱思滴眼睛"中用症状表现偷换疾病概念,这些症状可是多种眼科疾病的表现,而临床判定白内障疾病的客观依据是晶状体的混浊程度。
因此,这种广告语可能严重误导那些仅从症状判断的老年患者自诊为白内障,甚至可能因其他疾病出现的上述症状而自诊误诊。莎普爱思并且抓住相对于手术治疗患者对药物治疗的较高耐受性和接受度的心理,夸大疗效。卢奕教授就此也明确指出莎普爱思会存在延误患者治疗的可能,在其多年的专家门诊中就曾接诊过多例因误信滴眼液而延误白内障治疗,最终甚至出现其他眼部并发症的患者。
此外,卢奕教授十分强调临床试验证据对判断药物对疾病疗效的重要性。而莎普爱思的主要成分0.5%苄达赖氨酸治疗白内障的有效性并没有足够的证据支持。该公司公告出其十多年前的Ⅲ期临床试验结果,并称公司认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切。那么问题就在于以视力评定药物疗效未免过于主观,公告最后以公司认为该药有效,而不是以医学认为或专家认为下定结论,尚难以令人信服。
12月6日,国家食药监总局亦对此表态,要求莎普爱思药业公司应尽快启动临床有效性试验。而在卢奕教授提及的成人眼白内障临床指南,相关白内障诊治建议和共识都是建立在科学临床研究之上,并且根据研究的可靠性给出建议程度。所以,卢奕教授才会据此给出广大白内障患者客观而中肯的建议——寻医诊断,科学治疗。
卢奕教授接受CCTV2采访相关视频
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