近日,在许多广告中耳熟能详的“莎普爱思滴眼液”在网上被一篇标题为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的文章质疑。
该文章引用多位眼科医生的说法和权威文献资料,力证“莎普爱思滴眼液”并不能预防和治疗白内障;同时指出企业使用洗脑式广告营销,让老年人信赖滴眼药水就能好,使其延误治疗、有失明风险。
专家:呼吁开展四期临床观察
“莎普爱思”(通用名:苄达赖氨酸滴眼液)产品说明书显示,其适应症为“早期老年性白内障”,属于非处方药,即患者可在药店自行按需购买。
而12月3日晚间,莎普爱思发布澄清公告称,当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成II期、III期临床试验,总有效率为73.73%,Ⅲ期临床试验结果显示:0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。
中山大学中山眼科中心原主任葛坚教授表示,其实,该研究的对照组的有效率也达到32.58%。而且这是年的临床试验。“现在争议很多,要用证据说话。我建议对莎普爱思开展四期临床观察,即真实世界下的临床覌察,做上市后的再评价。”
“没有任何证据证明这个药物可以延缓老年性白内障的进展。”葛坚说,苄达赖氨酸最早是用于治疗糖尿病性白内障,这种白内障和老年性白内障“在发病机理上完全是两回事”。
中山大学中山眼科中心防盲办刘斌医生告诉帮帮,白内障是指各种原因导致的晶状体混浊,是盲的首要原因,在盲人中50%左右是因为白内障,其中最常见的是老年性白内障,所以老年人是这个药的主要营销人群。
“对老年性白内障来说,混浊是与年龄相关的退化,就如白头发的发生发展,假如说有一种药使混浊的晶状体重新恢复透明,那可以说逆转人的老化过程,俗称‘返老还童’。”
白内障手术莫拖延
刘斌表示,滴眼药水治疗白内障并不靠谱。“首先白内障的病因都不是十分明确,其次因为解剖的关系,眼球内部和外部有几个屏障,正常情况下药物是很难穿透这些屏障进入眼内的。”
详细的病因并不明确,所以老年性白内障不存在预防的问题。刘斌说,如果真的因为白内障引起视力下降,导致生活不方便就可以考虑手术了,而不是要什么都看不到才手术。
他指出,轻信眼药水治疗白内障,有可能导致拖延手术,使白内障发展的成熟期甚至过熟期。“一是增加了手术难度,也就是增加了手术风险,二是可能出现严重的并发症,青光眼、葡萄膜炎等。”
对此,医院眼科主任医师崔红平说:“莎普爱思正是是利用了人类恐惧开刀的心理,错误宣传白内障不开刀也可以治好,我的专家门诊每个星期都会碰到这种病人。”
白内障手术真的这么可怕吗?刘斌说,现在白内障技术已经很成熟了,手术时间一般在10分钟以内。关于疼痛,手术是在表面麻醉下进行的,病人肯定会有点感觉,但绝大多数人不会因为这个感觉而不能耐受手术。
刘斌提醒,因为白内障手术时间短,也有不少人以手术时间的长短来判断是“大手术”还是“小手术”,导致他们以为白内障只是一个小手术,不遵从术前术后注意事项而导致出现一些问题。他说,手术次日就可以开放点眼药水了,但医院复查。
“曹清华胶囊”涉及夸大宣传
当“莎普爱思”被质疑时,网上对于“曹清华胶囊”的“揭秘”也引发
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