植入多表面屈光性人工晶状体并植入近视面,

目的：评估并发白内障眼并存眼病并进行表面埋入近视切片的多焦点屈光性人工晶状体（MIOL）植入后的术后效果。

方法：将LENTISMPlus（OculentisGmbH）屈光性MIOL植入15眼非白内障的眼部病变中（即，6眼轴距长于28mm的高度近视眼，2眼白底眼，2眼视网膜静脉闭塞眼，青光眼四只（高度近视的一只，圆锥角膜两只）。术后1天和6个月测量未矫正或矫正的距离和近视力（VA）（UDVA，UNVA，CDVA和CNVA），对比敏感度和散焦曲线，每位患者均完成了为期6个月的术后视力质量和眼镜使用情况调查表。

结果：CDVA中有13眼（87％）的评分为0或更好，而CNVA中有12眼（73％）的评分优于0。所有患者的眼睛对比敏感度均与正常健康受试者相当。没有患者需要眼镜来实现远视，但三名患者（20％）需要眼镜来实现近视。没有患者报告视力质量差或非常差。结论精心选择病例，扇形屈光MIOL植入术可有效治疗白内障并发眼病。

介绍

目前，有两种类型的多焦点人工晶状体（MIOL）：衍射MIOL和屈光MIOL，仔细选择患者和选择晶状体是成功使用MIOL的关键。1在屈光MIOL中，光晕或眩光症状更为严重由于在MIOL的远焦点和近焦点之间的过渡区域有光散射，因此它比衍射MIOL更为突出。2此外，由于使用了折射MIOL，由于近焦点区域的存在，近视敏度（VA）往往取决于瞳孔大小3另一方面，与衍射MIOL相关的一个潜在问题是由于晶状体的光学特性导致植入后造影剂的对比度降低。4-6

LENTISMPlus（OculentisGmbH，柏林，德国）是一种丙烯酸折射MIOL，是根据折射旋转不对称性设计的。该设计的目的是减少引起干扰反射，光晕和眩光的光散射和像差源；有几项研究报告了该镜片设计的临床结果。7-10尽管有研究报道，使用其他MIOL的术后对比敏感度结局要比单焦点IOL差，11,12Alió等[8]报告说，使用MIOL的术后对比敏感度结局MPlus与单焦点IOL相当。

尽管由于衍射MIOL的使用，它们已变得越来越流行良好的阅读距离VA以及为近视提供各种功能的选择，有些患者甚至是健康眼睛的患者都抱怨视力模糊，这可能是对比度降低的结果。因此，已知在决定是否在80岁以上的老年患者或患有角膜或视网膜疾病的患者中植入MIOL时必须仔细考虑。眼科外科医生就跨学科病例（例如早期青光眼，高度近视，VA矫正良好的高度近视或圆锥角膜病患者）是否应植入MIOL进行辩论，因为与在这种亚临床残障病例中单焦点IOL植入不同，MIOL可以植入由于晶状体的精度，导致患者的视觉功能下降。但是，使用折射MIOL具有避免衍射引起的光散射和减少光能损失的潜在优势，因此在这种情况下可以植入这些透镜是可行的。尽管有报道说在屈光参差性弱视患者中植入MPlus的临床结果[13]，但尚未有关于在患有器质性眼病的眼睛中植入MPlus的报道。

这项研究的目的是评估在患有白内障并存眼病的白内障患者中，MPlus扇形屈光MIOL植入术的临床效果。

患者和方法

耐心

这项前瞻性，连续，非随机，介入性临床案例研究涉及11位年龄在23至72岁（平均年龄：51.4±11.84岁（平均±SD））的患者的15只眼，并伴有白内障并可能影响其他眼部病理视觉功能，并通过植入屈光性MIOL进行白内障手术的人。轴长大于28mm的眼睛被认为是高度近视眼，通过光学相干断层扫描（OCT）检测到脉络膜新生血管的眼睛被排除在研究之外。在角膜地形图图像中显示出尖尖的偏心，不对称的领结和圆锥角膜的眼睛被诊断为圆锥角膜。青光眼包括双眼视盘拔罐/盘比为40.6的眼睛和使用周边（Octopus；Haag-StreitAG，Koeniz，瑞士）检测到的青光眼视野缺损。根据眼底疾病，通过眼底镜检查，荧光素血管造影和/或OCT可以诊断出其他眼底疾病。所有患者均已获得事先知情同意，并且该研究是根据《赫尔辛基宣言》中提出的原则进行的，日本大内眼内科伦理委员会批准。

MIOL和计算

本研究中使用的MIOL是LENTISMPlusLS-MF30和LENTISMPlusToricLU-MFT（Oculentis）。两个MIOL都是双凸板式触觉丙烯酸MIOL，具有非球面的远视区和3.0屈光度（D）的扇形近视区。从理论上讲，这种设计使IOL与VA无关，而不受瞳孔大小的影响。在同一平台上也提供了复曲面模型。可用的D选择范围为0到36.0D，球面功率为0.01D步距，范围为0.25D到12.0D，缸体功率为0.01D步距。IOL球面度数是使用Haigis公式在光学生物计（IOLMaster;

CarlZeissMeditecAG，德国耶拿）。IOL计算的数据直接来自光学生物特征学（IOLMaster；CarlZeissMeditecAG），或者在白内障严重的情况下，来自超声浸没生物特征学数据。产品制造商会考虑并提供IOLMaster角膜曲率测量读数，以及在切口位置输入的强制性数据以及对手术引起的散光的估算，来计算和提供IOL圆柱体屈光力和对准轴。

手术技巧

对于需要复曲面模型的情况，在手术前使用带有记号笔墨水的24针（G）针（Gentian紫罗兰色记号笔；Becton，Dickinson和Co.，富兰克林湖，新泽西州，纽约州，美国），患者处于坐姿。在手术开始时，最陡的子午线用复曲面-IOL角膜仪和复曲面-IOL轴标记标记（均来自英国Baldock的DuckworthandKentLtd.）。使用2.2毫米一次性钢刀制作2.2毫米弯曲的透明角膜切口（2.2DB切刀；美国德克萨斯州沃思堡的爱尔康实验室有限公司）。使用Infiniti视觉系统（AlconLaboratories）进行超声乳化随附的0.9毫米迷你喇叭口ABSphaco吸嘴，45oKELMAN和超袖套（AlconLaboratories）。

在胶囊中充满粘弹性剂后，使用固定有Viscoglide2.2药筒（均来自Oculentis）的Viscoject注射器，插入LENTISMPlus或LENTISMPlusToricIOL。在复曲面模型中，将IOL旋转以将其复曲面标记调整到角膜轴标记上，该标记在去除粘弹性后在使用22G冲洗套管（MST，雷德蒙德，华盛顿州，美国）进行冲洗时在手术开始时进行了标记材料。在15只眼中，复曲面模型IOL为植入7例患者的9只眼，无术中并发症。

结果指标

术前，所有患者均接受了全面的眼科检查，包括屈光状态，VA裂隙灯距离评估，明视情况的瞳孔大小，眼压，眼底镜检查和视野测试。在某些情况下，可根据需要进行角膜地形图和光学相干断层扫描（OCT）。术后检查的时间表如下：术后1天和6个月评估未矫正和矫正的距离VA（分别为UDVA和CDVA）和未矫正和矫正的VA（分别为UNVA和CNVA），以及其他评估，包括对比敏感性术后6个月进行测试，从中间到近端的VA测量以及散焦曲线。使用自动验光仪/角膜曲率计（ARK-A；NidekCo.，Ltd，Gamagori，Japan）检查屈光状态和角膜散光。使用视觉测试仪（CSV-；VectorVision，美国俄亥俄州格林维尔），在中视条件下以最佳的距离校正和无眩光的方式对对比度敏感度进行了评估。除了UDVA，BDVA，UNVA和CNVA外，还使用多距离图表（TMI-V5；PrecisionVision，LaSalle，IL，美国）对近中距离VA进行了测量，该图表中设置了VA片用于1m，并分别为70、50、40和30厘米；使用这些薄片测量未校正的VA和距离校正的VA。离焦曲线数据是通过单眼视觉和患者距离校正在5m的距离处获得的。球面镜片从2.0到-6.0D以0.5D的步长添加，并记录每种类型的模糊的VA。所有记录的信息均以二维图形表示。

在最后一次随访中（即术后6个月），所有患者均完成了与以下内容有关的问卷调查：（1）远视和近视眼镜的使用（反应量表：1=从未，2=偶尔，并且

3=始终）和（2）对远距离和近距离视觉质量的总体评价（响应等级：1=非常差，2=差，3=可以接受，4=良好和5=很好）。

结果

术前基线数据

所有入组患者均完成了所有计划的检查。术前平均CDVA和BDVA分别为1.35±0.51（logMAR）和0.27±0.47（logMAR）。术前平均屈光当量和角膜散光分别为-9.48±6.64D和1.38±0.55D。将复曲面模型IOL植入15只眼中的13只眼中。平均轴长为26.5±2.55mm，平均瞳孔直径为3.82±0.61（2.70–4.62）mm。并存疾病的分类如下：高度近视眼轴长超过28毫米（四眼六只眼），眼底白喉（一眼二只眼），视网膜分支静脉阻塞（两眼二只眼），Aulhorn分类第3期的急性闭角型青光眼（1例患者的一只眼睛），Aulhorn分类第1期的正常张力性青光眼（2例患者的三只眼;这三只眼中的一只也是高度近视）和圆锥角膜的病史（两患者两眼）。

术后结果

术后平均清单球当量为-0.11±0.54D（-0.75至0.D），平均角膜柱镜为1.54±0.53D（0.75至2.5D），清单镜柱为0.36±0.66D（0至1.75D）;将复曲面模型植入15只眼中的13只眼中。

术后1天和6个月的UDVA，CDVA，UNVA和CNVA如图1所示。平均UDVA和CDVA为?0.±0.12和术后1天分别为0.08±0.09logMAR，UDVA和CDVA的所有眼图均优于0.18。在15只手术眼中，有53％的UDVA注册为0或更好，87％的CDVA注册为0或更好（图1a），在6个月时，平均UDVA和CDVA分别为-0.±0.11和-0.07±0.11术后（图1b）。术后1天的平均UNVA和CNVA分别为0.19±0.17和?0.03±0.09logMAR

（图1c），术后6个月分别为0.2±0.19和-0.01±0.12logMAR;73％的眼睛在CNVA中的视力优于0。在UNVA中，只有两只眼睛的视力好于0，而在UNVA中，有20％的眼视力差于0.3（图1d）。

平均单眼散焦曲线如图2a所示。如图所示，在远焦点和近焦点处有两个最大视觉峰值，中间距离的VA减小。单眼曲线的远峰为-0.07±0.13（logMAR），最佳近视峰在-2.5D的方差处为0.15±0.19（logMAR），等效于距眼睛40cm。

接近中间VA的值如图2b所示。未经校正和经距离校正的VA在50cm处均显示出最佳视敏度，但在所有距离上均记录为0.21logMAR或更好。此外，平均未校正VA在30厘米处记录为0.14logMAR，在40厘米处记录为0.12logMAR，在70厘米处记录为0.10logMAR。未经校正和经距离校正的VA均未显示中间VA的显着降低。

对比度灵敏度测试量表的制造商VectorVision提供的数据显示，对比灵敏度在20度至60岁的正常健康受试者的下边界处每度每度3和6个周期更高，而在18度每度时则更低（图3）。并与先前报道的MPlus植入的健康眼睛数据相当。

在这11例患者中，所有患者均完全独立于远视眼镜。对于近视，一名患者需要偶尔使用眼镜，而一名患者则需要经常使用眼镜。对于远距离视力，在五个项目中有11位患者（％）将其视力质量评为4级或更高（非常好），而有7位患者（64％）将其视觉质量评为5级（非常好）。对于近视，有11位患者（％）将其视力质量评为3（可接受）或更高，而三位（27％）将其视力为5（非常好）。远距离和近距离视力的患者均未将其视力质量评定为1或2（极差或极差）（图4）。2名患者（20％）报告有“朦胧视力”；然而，这两名患者均未报告雾霾给他们带来任何困难。

讨论

将LENTISMPlus扇形附加屈光MIOLs植入15例白内障并发眼病并存的眼中，并评估其临床结果。从术后早期开始，所有手术眼均获得了良好的UDVA，并具有有用的近视力。所有距离VA测试均显示，从近到中间（30cm至1m）的任何距离处，VA均具有良好的未校正VA。这项研究的发现表明，即使在白内障合并有眼病的白内障眼中，MIOL屈光特征也得以保持。

该病例系列中已注册的对比对比度敏感性结果与先前报道的将衍射MIOL植入无白内障眼病的白内障眼中相似[4]。光晕和眩光12，是基于折射旋转不对称概念的设计。据报道，该技术的目的是减少光散射和像差的来源。8实际上，Mu?oz等[7]和Alió等[8-10]都报道了植入MPlus的患者的对比敏感性与植入单焦点IOL的患者的对比敏感性相似。在任何空间频率上。7–10此外，Alió[9]等[10]报告说，植入MPlusMIOL的眼睛比植入衍射MIOL的眼睛具有更高的对比敏感度。此功能还可能特别有助于良好的远距离视觉，7以及术后1天结果显示的即时视觉康复。

我们的患者问卷调查结果显示，患者对术后远距离视力的满意度很高，这与上述参考报告的结果一致。此外，眼镜独立性的频率与先前报道的MPlus植入的健康眼睛7的眼镜独立性非常相似，因此表明多焦点即使在复杂的眼睛中，这种MIOL的作用机制也不会降低视力质量。

折射MIOL于年在日本推出，随后是衍射MIOL，例如AlconReSTORIOL（美国德克萨斯州沃思堡的Alcon）或AbbottMedicalOpticsTECNIS多焦点IOL（美国伊利诺伊州AbbottPark的AbbottLaboratoriesInc.），由于上述原因，目前使用的大部分MIOL是衍射MIOL。但是，即使植入了MIOL的眼睛除白内障以外，其他情况下，健康的外科医生还是偶尔会遇到这样的情况：抱怨患者的视线模糊，并伴有衍射现象[4-6,14]。[4]除此之外，仍然很难在术前预测哪些病例可能会出现朦胧视力的术后结果。而且，通常认为复杂的白内障眼是弥漫性MIOL植入的禁忌症。但是，指示和禁忌症的确切分支点仍不清楚。另一方面，屈光型MIOL的相对高的对比度已有很好的报道[9,10]，将来应考虑使用此功能来指示或选择MIOL植入。deWit等人13在14名屈光参差性弱视患者的眼睛中双侧植入LENTISMPlusMIOL。他们的研究结果显示，VA，双眼功能，阅读速度和生活质量得分均有改善，且无明显副作用。患有白内障以外的疾病的眼睛对术后视力不利。因此，在这种情况下，保持对比敏感度是MIOL植入的重要目标。

在这种情况下，几乎不可能进行对照临床试验，因为如本研究所示，并存的眼部疾病仅包括一种角膜疾病，青光眼和三种视网膜紊乱。需要有更多病例的客观证据，并与其他眼部并发症有关，并需要长期评估。此外，还需要仔细考虑，特别是在具有潜在进行性病理的情况下。15另外，需要为每种疾病建立更清晰的MIOL植入指征。此外，由于对老花眼矫正的需求不断增加，迫切需要澄清在这种情况下植入MIOL的适应症。

总之，将LENTISMPlus扇形屈光MIOL用于白内障并发眼病的白内障眼可以获得良好的UNVA，而没有明显的不良影响。当仔细选择病例时，屈光型MIOL的植入可能相对适合患有白内障以外的眼疾但又希望自己的生活与戴眼镜无关的患者。因此，这些发现可能有助于扩大受益于这种优质MIOL技术的患者数量。

翻译整理：宋易林

编辑

王小丫

原文为本地编辑，如转载请注明出处

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